Natrix® Q 是一款高载量和高通量的强阴离子交换膜层析产品， 用在流穿条件下纯化生物分子，如单克隆抗体 (mAbs)。独特的 Natrix® Q 膜拥有直接聚合在多孔膜骨架内的高密度季胺基官能 团。Natrix® Q 膜核心特点的交互多孔结构和高密度配基，能够实 现高流速下的超高通量和上样量（对于某些单克隆抗体，上样量达 到 >10kg/L），并在这些极端操作条件下仍保持杂质去除的优异 能力。Natrix® Q 膜可为生物工艺提供生产力、灵活性和工艺稳定 性方面更高的选择。

Natrix® Q 膜的主要优点

• 优秀的宿主蛋白（HCP）去除、DNA 去除和病毒清除能力

• 盐和 pH 的高耐受性（即使磷酸盐缓冲液体系）

• 精纯过程保持高通量和高载量（> 10 kg/L）

• 易于放大和优化的高通量纯化解决方案

• 操作灵活性(宽泛的上样量、流速和缓冲液条件)

• 提高生产力、降低操作复杂性、提高工艺的稳定性和经济性

• 简单、低成本的精纯操作

• 稳定、安全的供应链、以及验证和法规支持

高流速和高载量

在抗体工艺中，阴离子交换层析广泛用于流穿模式的精纯工艺。 Natrix® Q 膜层析易于从料液中捕获带有负电荷的杂质，如 DNA、 病毒、内毒素和酸性 HCP。Natrix® Q 膜层析产品克服了传统微 球填料的低通量，传统膜层析的低载量和高盐不耐受特点，结合了高流速和高载量特点，可以提供非常优秀的应用表现。

磷酸盐耐受性

磷酸盐缓冲液广泛用在生物分子纯化工艺中，尤其在蛋白 A 亲和层 析，原因在于低浓度条件下依然拥有强的缓冲能力。然而由于磷酸盐 离子易于被携带正电荷的填料吸附，将会影响到离子交换填料的性 能，导致填料对于料液中的杂质结合载量降低。而 Natrix® Q 膜层 析受磷酸盐离子影响较少，即使在 50 mM 浓度条件下，依然拥有很 高的结合载量。在图 3 的试验中， Natrix® Q 膜层析在 20 mM phosphate, 100 mM NaCl 的缓冲液条件下，最高上样载量可以 达到 6 kg/L。初始 HCP 浓度为 256 ppm, 如果目标设置为降低到 100 ppm 以内 , Natrix® Q 膜层析的载量为 4.5 kg/L，而对比其 他供应商的葡聚糖微球填料和膜层析产品仅为 0.12 kg/L 和 2 kg/L。

HCP（宿主细胞蛋白） 去除

Natrix® Q 膜已证明在 mAb 工艺的应用中拥有优秀的 HCP 去除 能力。如图 4 所示，如 HCP 的指标设为 30 ppm, 经过 Natrix® Q 膜的抗体产品的最高上样量可以达到 4 kg/L，而其他两款膜层析产 品的最大上样量仅为 1.5 kg/L。

病毒清除

Natrix® Q 膜层析在 10 mS/cm 电导和 10 kg/L 上样量情况下， 对于 MMV 仍可以达到 >4LRV 的清除效果。而在 5 mS/cm 电导， 上样量3到10kg/L之间的条件下，MMV的清除可以高达4.8LRV。 如图 5 所示的 MuLV 穿透挑战实验中，上样浓度在 15g/L, 电导为 15 mS/cm 和流速 10 MV/min 条件 , 经过 Natrix® Q 膜层析后 下游检测不到病毒穿透的上样量最高也可达到 10 kg/L 膜体积。

Natrix® Q货号信息